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      2019年10月16日 星期三
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      注意 | 6項基因測序相關國標出爐 涉基因提取、純化、捕獲、高通量測序等

      http://www.yg090.com 來源:中國新聞網 時間:2019-09-29

      公益100大型公益質量活動
      近日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準了501項國家標準。其中6項標準規定了包括核酸提取、核酸純化、核酸檢測、高通量測序、目標基因捕獲等方法或試劑盒質量評價規范。 微信圖片_20190927151454.png   這6項標注分別是核酸檢測試劑盒質量評價技術規范(標準號:GB/T 37871-2019)、個體鑒定的高通量測序方法(標準號:GB/T 37870-2019)、目標基因區域捕獲質量評價通則(標準號:GB/T 37872-2019)、合成基因質量評價通則(標準號:GB/T 37873-2019)、核酸提取純化方法評價通則(標準號:GB/T 37874-2019)、核酸提取純化試劑盒質量評價技術規范(GB/T 37875-2019)。   1. 核酸提取純化試劑盒質量評價技術規范(GB/T 37875-2019)   該標準由中國計量科學研究院、北京康為世紀生物科技有限公司起草,規定了核酸提取純化試劑盒的評價指標和評價方法。   評價指標:產量、純度、完整度、重復性、再現性、批間差異和細菌內毒素殘留。   評價方法   產量:紫外分光光度法、熒光法   純度:對多糖、蛋白質、多酚、異硫氰酸等殘留雜質采用紫外分光光度法;對殘留核酸采用瓊脂糖凝膠電泳法檢測。   完整度:瓊脂糖凝膠平板電泳法   細菌內毒素殘留:光度測定法   儀器:微量紫外分光光度計、微量移液器、平板電泳儀、凝膠成像系統 詳情請點擊此處   2. 個體鑒定的高通量測序方法(標準號:GB/T 37870-2019)   標準結合核酸生物技術和高通量測序技術,對人體樣本的STR位點和SNP位點進行鑒定。該標準由深圳華大生命科學研究院、中國計量科學研究院、深圳華大智造科技有限公司、深圳華大基因科技有限公司、深圳基因產學研資聯盟起草。   具體包括選擇分子遺傳標記位點、DNA提取、文庫制備與DNA測序、位點分型及結果分析整個流程操作及儀器、試劑。   儀器:PCR儀、高通量測序儀、離心機、漩渦震蕩機、冰箱。 詳情請點擊此處   3. 目標基因區域捕獲質量評價通則(標準號:GB/T 37872-2019)   該標準規定了基于液相捕獲技術的目標基因區域捕獲質量評價的術語、質量要求和評價方法。適用于高通量基因測序對人類基因組DNA樣本進行目標基因區域捕獲的質量評價,不適用于單分子測序。   標準由深圳華大生命科學研究院、中國計量科學研究院、深圳華大智造科技有限公司、深圳華大基因科技有限公司、深圳華大臨床檢驗中心有限公司、艾吉泰康生物科技(北京有限公司)起草。   測序質量要求包括平均測序深度、測序覆蓋度、捕獲特異性。評價方法包括文庫制備、高通量測序、數據過濾、序列比對。 詳情請點擊此處   4. 合成基因質量評價通則(標準號:GB/T 37873-2019)   該標準規定了合成基因相關的術語和定義、質量要求和評價方法。適用于100bp~20kb片段長度的生物基因合成。   該標準由深圳華大生命科學研究院、中國計量科學研究院、深圳華大基因科技有限公司、青島華大基因研究員起草。   合成基因質量要求   純度:在pH值為7.0-8.5條件下,OD260/OD280在1.8~2.0,且OD260/OD230>2.0.   總量:一般不低于1μg.   完整性:電泳條帶明亮大小與目標條帶一致,且亮度集中程度高。   序列一致性:與設定基因序列完全匹配   儀器:紫外分光光度計、凝膠成像系統、電泳儀、微波爐、微量移液器 詳情請點擊此處   5. 核酸提取純化方法評價通則(標準號:GB/T 37874-2019)   該標準由中國科學院北京基因組研究所、中國計量科學研究院起草。標準規定了核酸提取純化方法評價的指標參數和評價方法。包括常規的新鮮動植物組織樣本、細胞樣本、血液樣本、唾液樣本和分辨樣本等。   規定的參數指標包括DNA完整度、總RNA 完整度、提取產量、DNA純度、RNA 純度。   儀器:水平電泳儀、凝膠成像系統、微量移液器、熒光定量儀、紫外分光光度儀。 詳情請點擊此處   6. 核酸檢測試劑盒質量評價技術規范(標準號:GB/T 37871-2019)   本標準規定了核酸檢測試劑盒質量評價的術語和定義、評價要求、評價指標和評價方法等,適用于核酸檢測試劑盒產品和服務,但不適用于高通量測序的核酸檢測試劑盒。   該標準由中國計量科學研究院、北京康為試劑生物科技有限公司、北京市醫療器械檢驗所起草。   核酸檢測試劑盒分為定量和定性檢測試劑盒。定量檢測試劑盒的評價指標包括線性、準確度、分析特異性、定量限、檢出限、重復性。定性檢測試劑盒的評價指標包括準確度、分析特異性、檢出限、重復性。

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